Eficácia de stent coberto e descoberto em TIPS para hipertensão portal cirrótica: Um único

May 19, 2023

Scientific Reports volume 6, Número do artigo: 21011 (2016) Citar este artigo

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Detalhes das métricas

Conduzimos um estudo randomizado de centro único para comparar a eficácia do stent coberto Fluency de 8 mm e do stent descoberto na derivação portossistêmica intra-hepática transjugular (TIPS) para hipertensão portal cirrótica. De janeiro de 2006 a dezembro de 2010, o stent coberto (grupo experimental) ou descoberto (grupo controle) foi utilizado em 131 e 127 pacientes, respectivamente. As taxas de recorrência de sangramento gastrointestinal (18,3% vs. 33,9%, P = 0,004) e hidrotórax/ascite refratária (6,9% vs. 16,5%, P = 0,019) no grupo experimental foram significativamente menores do que no grupo controle. As taxas cumulativas de reestenose em 1, 2, 3, 4 e 5 anos no grupo experimental (6,9%, 11,5%, 19,1%, 26,0% e 35,9%, respectivamente) foram significativamente menores (P < 0,001) do que no grupo grupo controle (27,6%, 37,0%, 49,6%, 59,8%, 74,8%, respectivamente). É importante ressaltar que as taxas de sobrevida de 4 e 5 anos no grupo experimental (83,2% e 76,3%, respectivamente) foram significativamente maiores (P = 0,001 e 0,02) do que no grupo controle (71,7% e 62,2%, respectivamente). A taxa de terapia intervencionista secundária no grupo experimental foi significativamente menor do que no grupo controle (20,6% vs. 49,6%; P <0,001). Portanto, o stent coberto Fluency tem vantagens sobre o stent descoberto em termos de redução da reestenose, recorrência e terapia intervencionista secundária, ao mesmo tempo em que melhora a sobrevida em longo prazo para pacientes pós-TIPS.

A prática clínica nas últimas 3 décadas demonstrou que a derivação portossistêmica intra-hepática transjugular (TIPS) pode efetivamente reduzir a pressão venosa portal e, assim, prevenir complicações como sangramento gastrointestinal incontrolável, sangramento repetido, ascite refratária, síndrome de Budd-Chiari, trombogênese da veia porta, hidrotórax hepático, síndrome hepatopulmonar, síndrome hepatorrenal e outras complicações pré-operatórias graves antes da operação de cirrose, causadas por hipertensão portal cirrótica1,2,3,4,5,6,7,8. Estudos de larga escala relataram que a taxa de sucesso do TIPS pode chegar a 98,9%9. No entanto, a consequente alta taxa de estenose do canal de derivação10,11 aumentou a recidiva dos sintomas, afetando gravemente a eficácia a longo prazo e limitando a aplicação generalizada da tecnologia.

Evidências na última década indicaram que, comparando com os stents simples, os stents cobertos poderiam prevenir melhor a taxa de reestenose do canal de derivação12; no entanto, poucos estudos que investigaram sua eficácia clínica e avaliaram a sobrevida global dos pacientes relataram resultados controversos. Assim, ensaios controlados randomizados bem desenhados em um grande tamanho de amostra, juntamente com um acompanhamento de longo prazo, são urgentemente necessários.

O stent coberto por Worrt (não disponível no mercado chinês) foi projetado especificamente para TIPS. Estudos anteriores propuseram que o uso do stent revestido de Worrt poderia efetivamente prevenir a reestenose do shunt estabelecido pelo TIPS e a eficácia a curto prazo foi avaliada13. Em contraste, os estudos em outros stents cobertos são limitados. Recentemente, o stent coberto Fluency demonstrou reduzir efetivamente a hipertensão portal e as complicações14, no entanto, estudos em larga escala baseados em evidências são necessários para verificar a eficácia a longo prazo. Portanto, um estudo controlado randomizado prospectivo de centro único foi realizado entre janeiro de 2006 e dezembro de 2010 para comparar a eficácia do stent coberto de 8 mm e do stent descoberto de 8 mm em 839 casos submetidos a TIPS no Beijing Shijitan Hospital (como mostrado na Fig. 1 ). Entre eles, 258 pacientes com hipertensão portal foram tratados com stent revestido ou stent Fluency.

Critérios de inclusão e exclusão para recrutamento de pacientes neste estudo retrospectivo.

Houve 288 pacientes que preencheram os critérios de inclusão (com 144 no grupo experimental e controle cada), no entanto, 30 pacientes não atenderam aos critérios de controle durante a operação ou acompanhamento. Finalmente, 258 pacientes (131 no grupo experimental e 127 no grupo controle) completaram o estudo (Fig.1).